• Persyaratan Operational Iso 13485

    QSI Certification - ISO 13485 menjadi persyaratan spesifik untuk standar alat kesehatan dengen beberapa proses pendekatan. Utamanya adalah pemenuhan peraturan dan standard mutu yang aman bagi pengguna alat kesehatan tersebut.

    Persyaratan operasional ISO 13485 adalah dapur dari standar alat kesehatan. Kenapa karena selamat persyaratan standar proses management dipenuhi dengan Sistem Manajemen Mutu, sementara standar proses teknis ada di persyaratan operasional.

    Beberapa persyaratan tersebut adalah sebagai berikut:


    [ selanjutnya.. ]

  • Iso 13485 Standard Alat Kesehatan

    QSI Certification - ISO 13485 adalah Seri ISO standar untuk medical devices atau alat-alat kesehatan untuk manufaktur dan penyedia jasa alat kesehatan. ISO 13485 memberikan kerangka untuk memenuhi dan mendemonstrasikan pemenuhan alat kesehatan terhadap standar mutu dan peraturan.


    [ selanjutnya.. ]

  • Sistem Manajemen Lingkungan Iso 14001

    QSI Certification - Sistem Manajemen Lingkungan ISO 14001 adalah standar sistem yang diakui secara internasional untuk sistem manajemen pengelolaan lingkungan. ISO 14001 mengatur kontrol untuk kegiatan-kegiatan dalam proses bisnis perusahaan yang memiliki dampak terhadap lingkungan. Kontrol tersebut meliputi penggunaan sumber daya alam, penanganan dan pengolahan limbah, dan konsumsi energi.


    [ selanjutnya.. ]

  • Pengaruh Tulisan Dalam Sistem Manajemen

    Tulis apa yang kamu kerjakan dan kerjakan apa yang kamu tulis.” menjadi jargon ISO sejak sistem itu diterbitkan. Sistem Manajemen ISO mempunyai pandangan bahwa sistem manajemen haruslah ada bukti evidence dalam bentuk tertulis. Tulisan tersebut menjadi referensi di dalam pekerjaan aktivitas.


    [ selanjutnya.. ]